Denominazione
DICLOREUMACT 20 mg/g gel
Diclofenac, corrispondente a diclofenac sodico (come diclofenac dietilammina)
Indicazioni
Che cos’è e a che cosa serve
DICLOREUMACT contiene il principio attivo diclofenac che appartiene ad una classe di medicinali dettifarmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
DICLOREUMACT è indicato:
Per adulti e adolescenti di età pari o superiore a 14 anni
Per il trattamento sintomatico locale del dolore associato a stiramenti muscolari acuti, distorsioni ocontusioni a seguito di traumi da impatto, ad esempio infortuni e incidenti sportivi.
Per gli adolescenti di età pari o superiore a 14 anni il medicinale è indicato per il trattamento a breve termine.
Controindicazioni
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non usi DICLOREUMACT:
• se è allergico al diclofenac o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati alparagrafo 6);
• se ha sviluppato attacchi di asma, orticaria, naso che cola (rinite acuta) dopo l’assunzione di acidoacetilsalicilico o di altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS);
• su ferite aperte, infiammazioni o infezioni della pelle, su eczemi o su mucose;
• se è negli ultimi tre mesi di gravidanza (vedere “Gravidanza e allattamento”);
• in bambini e adolescenti al di sotto dei 14 anni.
Effetti indesiderati
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone limanifestino.
I seguenti effetti indesiderati possono essere gravi. Smetta di usare DICLOREUMACT e si rivolgaimmediatamente al medico:
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):
• infiammazione della pelle con vesciche (dermatite bollosa).
Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):
• asma;
• gonfiore di viso, labbra, lingua o gola (angioedema).
Altri effetti indesiderati:
Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):
• eruzione cutanea, arrossamento della pelle (eritema), dermatite (compresa dermatite da contatto),prurito.
Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):
• desquamazione, disidratazione della pelle, edema.
Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):
• eruzione della pelle con comparsa di pustole;
• disturbi gastrointestinali;
• reazioni di ipersensibilità, compresa orticaria;
• tensione cutanea o eritema in seguito all’esposizione alla luce solare o a lampade solari (reazione difotosensibilità).
Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
• sensazione di bruciore nella sede di applicazione.
Quando DICLOREUMACT viene applicato su un’area di pelle estesa e per un periodo prolungato, non sipuò escludere la possibilità di effetti indesiderati sistemici (ad esempio, effetti indesiderati renali, epatici ogastrointestinali, reazioni di ipersensibilità sistemica) analoghi a quelli che possono comparire dopo lasomministrazione sistemica di medicinali contenenti diclofenac.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.




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