Denominazione
Ibuprofene Aurobindo Pharma 400 mg capsule molli
Medicinale equivalente
Indicazioni
Che cos’è e a che cosa serve
Ibuprofene Aurobindo Pharma contiene la sostanza attiva ibuprofene. Essa appartiene ad un gruppo dimedicinali noti come farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). I FANS forniscono sollievomodificando la risposta dell’organismo al dolore e alla febbre.
Ibuprofene Aurobindo Pharma è indicato negli adulti e negli adolescenti a partire da 40 kg di peso corporeo(di età pari o superiore a 12 anni), per il trattamento sintomatico di breve durata del dolore da lieve amoderato quale mal di testa, sintomi influenzali, mal di denti, dolori muscolari, periodi dolorosi e febbre.
Ibuprofene Aurobindo Pharma è indicato anche negli adulti per il trattamento del dolore da lieve a moderatodurante l’emicrania, con o senza aura.
È necessario consultare un medico se non ci si sente meglio o se si avverte un peggioramento dopo 3 giorninegli adolescenti; dopo 3 giorni in caso di febbre o emicrania e dopo 5 giorni in caso di dolore negli adulti.
Controindicazioni
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non prenda Ibuprofene Aurobindo Pharma:
– se è allergico a ibuprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati alparagrafo 6);
– se ha sofferto di una reazione allergica, come asma, difficoltà a respirare, gonfiore del viso, dellalingua o della gola, orticaria, naso che cola e con prurito, causata da acido acetilsalicilico (ASA) o daaltri FANS;
– se ha (o ha avuto due o più episodi di) ulcera o sanguinamento dello stomaco o dell’intestino;
– se ha avuto una perforazione gastrointestinale o sanguinamento durante l’uso di FANS;
– se soffre di sanguinamento cerebrovascolare o di altri sanguinamenti attivi;
– se soffre di disturbi di natura sconosciuta della formazione del sangue;
– se ha una grave disidratazione (causata da vomito, diarrea o insufficiente assunzione di liquidi);
– se soffre di grave insufficienza al fegato, ai reni o al cuore;
– se è negli ultimi 3 mesi di gravidanza.
Effetti indesiderati
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone limanifestino.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati prendendo la dose più bassa per il periodo di tempo piùbreve necessario a dare sollievo ai sintomi. Gli anziani che usano questo prodotto hanno un rischio maggioredi sviluppare problemi associati con gli effetti indesiderati.
I medicinali come Ibuprofene Aurobindo Pharma possono essere associati con un piccolo aumento delrischio di un attacco di cuore (“infarto del miocardio”) o di ictus (vedere paragrafo 2, “Avvertenze eprecauzioni”).
Se pensa di avere uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati o sintomi, smetta di prendere questomedicinale e cerchi soccorso immediato:
• ulcere gastriche o intestinali, a volte con sanguinamento e perforazione, vomito con sangue o feci nerecome catrame (comuni: possono interessare fino a 1 persona su 10);
• disturbi renali con sangue nelle urine che possono essere associati con insufficienza renale (noncomuni: possono interessare fino a 1 persona su 100);
• gravi reazioni allergiche (molto rare: possono interessare fino a 1 persona su 10.000), quali:
– difficoltà a respirare o sibili inspiegabili;
– capogiri o battito cardiaco accelerato;
– caduta della pressione sanguigna che causa shock;
– gonfiore del viso, della lingua e della gola;
• eruzioni cutanee potenzialmente rischiose per la vita, con formazione di gravi vesciche esanguinamento di labbra, occhi, bocca, gola, naso e genitali o gravi reazioni cutanee che iniziano conaree rosse dolenti, poi con grosse vesciche e alla fine distacco degli strati della cute. Questo èaccompagnato da febbre e brividi, dolore ai muscoli e malessere generalizzato (dermatite esfoliativa,eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica) (molto rare: possonointeressare fino a 1 persona su 10.000);
• un’eruzione cutanea rossa e squamosa diffusa con protuberanze sottocutanee e vesciche localizzateprincipalmente sulle pieghe cutanee, sul tronco e sugli arti superiori accompagnata da febbre all’iniziodel trattamento (pustolosi esantematica acuta generalizzata). Vedere anche il paragrafo 2 (non nota: lafrequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili);
• grave condizione della cute che può colpire la bocca e altre parti del corpo con sintomi checomprendono chiazze rosse, spesso pruriginose, simili all’eruzione del morbillo, che iniziano sugli artie a volte sul viso e sul resto del corpo. Le macchie possono gonfiarsi o possono progredire a formaremacchie in rilievo, rosse, con centro pallido. I pazienti colpiti possono avere febbre, mal di gola, maldi testa e/o diarrea (molto rare: possono interessare in fino a 1 persona su 10.000);
• grave sfaldamento o desquamazione della cute (molto rare: possono interessare fino a 1 persona su10.000);
• infiammazione del pancreas con grave dolore epigastrico, spesso con nausea e vomito (molto rara: puòinteressare fino a 1 persona su 10.000);
• nausea, vomito, perdita dell’appetito, sensazione di malessere generale, febbre, prurito, ingiallimentodella cute e degli occhi, feci di colore chiaro, urine di colore scuro, che possono essere segni di epatiteo di insufficienza epatica (molto rare: possono interessare fino a 1 persona su 10.000);
• disturbo cardiaco con respiro corto e gonfiore dei piedi o delle gambe dovuto a ritenzione dei liquidi(insufficienza cardiaca) (non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili);
• meningite asettica (infezione intorno al cervello o al midollo spinale, con sintomi che comprendonofebbre, nausea, vomito, mal di testa, rigidità del collo e annebbiamento dello stato mentale tale da nonessere completamente in contatto con l’ambiente) (molto rara: può interessare fino a 1 persona su10.000);
• attacco di cuore (“infarto del miocardio”, molto raro: può interessare fino a 1 persona su 10.000) oictus (frequenza non nota: non può essere definita sulla base dei dati disponibili);
• grave danno renale (necrosi papillare), in particolare con l’uso a lungo termine (raro: può interessarefino a 1 persona su 1.000);
• peggioramento dell’infiammazione correlata ad un’infezione (ad es. sviluppo della sindrome dei”batteri mangia carne”) particolarmente con l’uso di altri FANS (molto rare: possono interessare infino a 1 persona su 10.000);
• problemi nella produzione di cellule del sangue – i primi segni sono: febbre, mal di gola, ulceresuperficiali della bocca, sintomi simil-influenzali, grave spossatezza, sanguinamento dal naso e dallapelle (molto rari: possono interessare fino a 1 persona su 10.000);
• può verificarsi una grave reazione cutanea conosciuta come sindrome di DRESS. La sindrome diDRESS include: eruzione cutanea, febbre, gonfiore dei linfonodi e aumento degli eosinofili (un tipo dicellule del sangue) (non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Altri effetti indesiderati:
Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10):
• nausea, bruciore di stomaco, flatulenza, diarrea, costipazione, vomito, dolore addominale.
Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):
• mal di testa, sonnolenza, vertigini, sensazione di giramento, stanchezza, agitazione, incapacità didormire, irritabilità;
• perdita di sangue occulta che può portare ad una condizione in cui è presente un numero ridotto diglobuli rossi (i sintomi includono stanchezza, mal di testa, mancanza di respiro durante l’eserciziofisico, vertigini e pallore), ulcere della bocca e herpes labiale, infiammazione del colon (i sintomiincludono diarrea, solitamente con sangue e muco, mal di stomaco, febbre), peggioramento dellamalattia infiammatoria intestinale, infiammazione della parete intestinale.
Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):
• orticaria, prurito, sanguinamento insolito o lividi sotto la pelle, eruzione cutanea, attacchi d’asma (avolte con ipotensione);
• naso che cola o ostruito, starnuti, pressione o dolore al viso, difficoltà di respirazione;
• infiammazione dello stomaco (i sintomi includono dolore, nausea, vomito, vomito con sangue, sanguenei movimenti intestinali);
• accumulo di liquidi nei tessuti del corpo, specialmente in pazienti con pressione alta o problemi aireni;
• disturbi visivi.
Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):
• una malattia che colpisce la pelle, le articolazioni e i reni (sindrome del lupus eritematoso);
• depressione, confusione, allucinazioni, malattie mentali con pensieri o stati d’animo strani odisturbanti;
• ronzii, sibili, fischi, suoni o altri rumori persistenti nelle orecchie;
• aumento dell’azotemia, delle transaminasi sieriche e della fosfatasi alcalina, diminuzione dei valori diemoglobina ed ematocrito, inibizione dell’aggregazione piastrinica, prolungamento del tempo disanguinamento, diminuzione del calcio sierico, aumento dell’acido urico sierico, tutti rilevati con unesame del sangue;
• perdita della vista.
Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):
• battito cardiaco veloce o irregolare (palpitazioni);
• accumulo di liquidi nei tessuti del corpo;
• alta pressione sanguigna;
• infiammazione del canale alimentare, restringimento dell’intestino;
• perdita o assottigliamento insolito dei capelli;
• in caso di varicella possono verificarsi gravi infezioni della pelle con complicazioni dei tessuti molli;
• disturbi del ciclo mestruale.
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
• pelle sensibile alla luce;
• dolore al petto, che può essere un segno di una reazione allergica potenzialmente grave chiamatasindrome di Kounis.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.



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